Näidustus 
Tüüp 
Vorm 
Sihtmärk 
Kliiniline progress 
Eeldatav käivitusaeg Uurimisandmed
[Biosaadavus Beagle Dogil: ühekordse annuse h2h PK uuring]
BO-017 mg kapsli AUC on 12 korda suurem kui Rybelsuse 7 mg tabletil.
[Primaatide uuringuandmed: promaadi imendumise võrdlus pärast ühekordset annust]
|
Üksus |
Spetsifikatsioon |
Teema |
Arv |
AVG Cmax (ng/ml) |
AVG T1/2 (tunnid) |
Biosaadavus |
|
Rybelsus |
5 mg |
normaalne |
n=24 |
8.3 |
7.94 |
0.4~1%(3) |
|
Rybelsus |
7 mg |
normaalne |
n=6 |
4.37 |
/ |
0.4~1%(3) |
|
BO-01 |
7 mg |
normaalne |
n=5 |
62.6 |
51.6 |
/ |
(1)Päris Rybelsuse EMA NDA andmetest
(2) Ettevõttesisesed andmed
(3)Päris Rybelsuse FDA NDA andmetest
BO-01 oli umbes 8 korda kõrgem kui Rybelsus, kui arvestada nende üheannuselist Cmax-i.
BO-01 oli umbes 7 korda kõrgem kui Rybelsus, kui vaadelda nende üheannuselist T1/2.
Projekti koostöö
Toote litsents lõppenud
● Bioloogiliselt sarnased polüpeptiidimolekulid
● 2.2/505b (2) arendus
● Litsentsi väljaandmine varases/hilises kliinilises staadiumis
Tehnika litsents välja
● Kliendi polüpeptiid
● 1. tüüpi originaalravim
● verstapostitasu
Sertifikaadi kuvamine
Näituse fotod
Ettevõtte profiil
Kuum tags: semaglutiidi suukaudsed tabletid 7 mg, Hiina semaglutiidi suukaudsed tabletid 7 mg tootjad, tarnijad
